Ar Farmācijas likuma grozījumiem mazinās viltotu zāļu izplatības riskus

(29.11.2012.)

Saeima ceturtdien, 29.novembrī, trešajā galīgajā lasījumā pieņēma grozījumus Farmācijas likumā, kas palīdzēs mazināt viltotu zāļu nokļūšanas risku legālas zāļu piegādes ķēdē.

Likums paplašina Zāļu valsts aģentūras funkcijas kontroles un uzraudzības jomā, ieviešot ne tikai zāļu, bet arī zāļu izgatavošanā izmantojamo aktīvo vielu ražotāju, importētāju un izplatītāju reģistrāciju. Tāpat zāļu un aktīvo vielu ražotājiem un importētājiem būs jāsaņem labas ražošanas prakses sertifikāts, bet zāļu izplatītājiem – labas izplatīšanas prakses sertifikāts. Šie pienākumi izriet no Eiropas Savienības direktīvām, kas vērstas uz zāļu viltošanas riska mazināšanu, un uzlabos tirgū esošo zāļu drošuma uzraudzību.

Likums paredz Veselības inspekcijai tiesības aizliegt ne tikai zāļu, bet arī aktīvo vielu un palīgvielu izplatīšanu, ja tiek konstatēts, ka tās ir nekvalitatīvas vai viltotas.

Lai saņemtu sertifikātu veterināro zāļu izplatīšanai, personai, kas vēlas to darīt, būs jāapliecina sava kvalifikācija saskaņā ar Latvijas Veterinārārstu biedrības izstrādāto pārbaudes programmu. Līdz šim šāda kvalifikācijas pārbaude nebija nepieciešama.

Likuma grozījumi ievieš arī zāļu importa, viltotu zāļu, aktīvās vielas un palīgvielas definīcijas, kā arī nosaka jaunus pienākumus Zāļu valsts aģentūrai farmakovigilances jeb zāļu lietošanas drošuma uzraudzības jomā. 




Saeimas Preses dienests

Piektdien, 19.jūlijā
09:00  Parlamentārās izmeklēšanas komisijas par “Rail Baltica” projekta parlamentārās kontroles nodrošināšanu, lai apzinātu projekta īstenošanā pieļautās kļūdas un panāktu, ka tas kļūst par prioritāru valdības jautājumu un lēmumi tiek pieņemti pārskatāmi, laikus un ievērojot Latvijas valsts un visas sabiedrības intereses, ietekmi uz Latvijas tautsaimniecību un valsts budžetu sēde
09:00  Eiropas Savienības Austrumu partnerības parlamentāro administrāciju dialogs par pārmaiņu vadību, sarunu vešanu un komunikāciju
09:30  Mandātu, ētikas un iesniegumu komisijas sēde