Ar Farmācijas likuma grozījumiem mazinās viltotu zāļu izplatības riskus

(29.11.2012.)

Saeima ceturtdien, 29.novembrī, trešajā galīgajā lasījumā pieņēma grozījumus Farmācijas likumā, kas palīdzēs mazināt viltotu zāļu nokļūšanas risku legālas zāļu piegādes ķēdē.

Likums paplašina Zāļu valsts aģentūras funkcijas kontroles un uzraudzības jomā, ieviešot ne tikai zāļu, bet arī zāļu izgatavošanā izmantojamo aktīvo vielu ražotāju, importētāju un izplatītāju reģistrāciju. Tāpat zāļu un aktīvo vielu ražotājiem un importētājiem būs jāsaņem labas ražošanas prakses sertifikāts, bet zāļu izplatītājiem – labas izplatīšanas prakses sertifikāts. Šie pienākumi izriet no Eiropas Savienības direktīvām, kas vērstas uz zāļu viltošanas riska mazināšanu, un uzlabos tirgū esošo zāļu drošuma uzraudzību.

Likums paredz Veselības inspekcijai tiesības aizliegt ne tikai zāļu, bet arī aktīvo vielu un palīgvielu izplatīšanu, ja tiek konstatēts, ka tās ir nekvalitatīvas vai viltotas.

Lai saņemtu sertifikātu veterināro zāļu izplatīšanai, personai, kas vēlas to darīt, būs jāapliecina sava kvalifikācija saskaņā ar Latvijas Veterinārārstu biedrības izstrādāto pārbaudes programmu. Līdz šim šāda kvalifikācijas pārbaude nebija nepieciešama.

Likuma grozījumi ievieš arī zāļu importa, viltotu zāļu, aktīvās vielas un palīgvielas definīcijas, kā arī nosaka jaunus pienākumus Zāļu valsts aģentūrai farmakovigilances jeb zāļu lietošanas drošuma uzraudzības jomā. 




Saeimas Preses dienests

Otrdien, 23.aprīlī
08:30  Juridiskās komisijas Krimināltiesību un sodu politikas apakškomisijas sēde
08:30  Tautsaimniecības, agrārās, vides un reģionālās politikas komisijas Vides, klimata un enerģētikas apakškomisijas sēde
10:00  Saeimas priekšsēdētājas biedres Zandas Kalniņas-Lukaševicas tikšanās ar Svētā Krēsla apustulisko nunciju Latvijas Republikā arhibīskapu V.E. Petar Rajič
10:00  Juridiskās komisijas sēde
10:00  Cilvēktiesību un sabiedrisko lietu komisijas sēde
10:00  Aizsardzības, iekšlietu un korupcijas novēršanas komisijas sēde
10:00  Tautsaimniecības, agrārās, vides un reģionālās politikas komisijas sēde
10:00  Sociālo un darba lietu komisijas sēde
12:00  Ilgtspējīgas attīstības komisijas Inovācijas ekosistēmas attīstības apakškomisijas sēde
12:40  Valsts pārvaldes un pašvaldības komisijas sēde
13:00  Sociālo un darba lietu komisijas Nevienlīdzības mazināšanas apakškomisijas sēde